Syarikat kami menumpukan pada pengeluaran, penyelidikan dan pembangunan serta pembekalan sildenafil dengan nombor CAS 139755-83-2. Kami mempunyai kawalan ketat ke atas keperluan kualiti produk kami Bahan mentah Sildenafil ialah bahan mentah afrodisiak lelaki, yang mencapai kepekatan darah puncaknya (cmax) selepas pemberian oral semasa perut kosong selama 30-120 minit, dan selepas pemberian oral selepas makan selama 90-180 minit. Sukarelawan yang sihat mengambil satu dos oral 100mg, dan selepas 24 jam, kepekatan ubat darah adalah kira-kira 2ng/ml, dengan cmax 440ng/ml. Fungsi hati yang tidak normal, kekurangan buah pinggang yang teruk, atau peningkatan kawasan di bawah lengkung (AUC) selepas ubat pada individu warga emas berumur 65 tahun ke atas. Sildenafil dan metabolit peredaran utamanya (N-demethylates) mengikat kira-kira 96% kepada protein plasma, dan kadar pengikatan protein adalah bebas daripada jumlah kepekatan ubat. Tisu diagihkan dengan baik dengan isipadu pengedaran (Vd) sebanyak 105L. Sildenafil terutamanya dibersihkan melalui enzim mikrosomal hati sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4, laluan utama) dan sitokrom P450 2C9 (CYP 2C9, laluan sekunder). Metabolit utamanya (N-demethylate) mempunyai selektiviti PDE yang serupa dengan sildenafil, dengan kepekatan plasma kira-kira 40% sildenafil. Oleh itu, kira-kira 20% daripada kesan farmakologi sildenafil datang daripada metabolitnya. Separuh hayat penyingkiran sildenafil dan metabolitnya adalah kira-kira 4 jam. 80% daripada dos yang diberikan terutamanya dikumuhkan dalam bentuk metabolit melalui najis, dan 13% dikumuhkan melalui buah pinggang. 90 minit selepas mengambil ubat, jumlah sildenafil yang diukur dalam air mani bagi sukarelawan yang sihat adalah kurang daripada 0 dos yang ditadbir. Penggunaan: Phosphodiesterase (PDE) V selektif inhibitor, yang boleh meningkatkan tindak balas fisiologi ereksi zakar yang disebabkan oleh pelepasan NO di bawah rangsangan seksual. Terutamanya digunakan untuk disfungsi erektil zakar.
Aplikasi Produk
1. Penggunaan dan dos: Bagi kebanyakan pesakit, dos yang disyorkan ialah 120mg, diambil mengikut keperluan kira-kira 1 jam sebelum aktiviti seksual, dan selepas mengambil ubat, rangsangan seksual diperlukan. Tetapi ia boleh diambil pada bila-bila masa dalam masa 0.5-4 jam sebelum aktiviti seksual. Berdasarkan keberkesanan dan toleransi, dos harian boleh diselaraskan antara 100-150mg, dan tidak boleh melebihi sekali sehari. (1) Dos permulaan yang disyorkan untuk kekurangan buah pinggang yang teruk (AUC dan cmax hampir dua kali ganda apabila kadar pelepasan kreatinin kurang daripada atau sama dengan 30ml/min) ialah 25mg. (2) Dos permulaan yang disyorkan untuk disfungsi hati (seperti sirosis hati, AUC dan peningkatan cmax masing-masing sebanyak 84% dan 47%) ialah 25mg.
2: Interaksi: Apabila digunakan bersama dengan perencat enzim CYP450 3A4 (seperti ketoconazole, itraconazole, erythromycin) dan perencat bukan-spesifik CYP450 (seperti cimetidine), AUC sildenafil meningkat manakala kadar pelepasan berkurangan. (2) Apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat protease HIV seperti saquinavir dan ritonavir, cmax dan AUC sildenafil meningkat, manakala farmakokinetik saquinavir dan ritonavir kekal tidak berubah pada keadaan mantap. (3) Penggunaan gabungan dengan diuretik gelung, diuretik hemat kalium dan penyekat beta bukan selektif boleh meningkatkan AUC metabolit aktif sildenafil (N-demethylsildenafil) masing-masing sebanyak 62% dan 102%, tetapi kesan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal. (4) Pemberian bersama dengan inducers CYP4503A4, seperti rifampicin, boleh mengurangkan tahap plasma sildenafil. (5) Apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP{18}}C9 seperti tolbutamide dan warfarin, tiada interaksi ketara diperhatikan. (6) Gabungan dengan perencat enzim CYP450 2D6 (seperti perencat pengambilan semula serotonin terpilih, antidepresan trisiklik), ubat thiazide dan diuretik thiazide, perencat enzim penukar angiotensin-, penyekat saluran kalsium, dll., tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik sildenafil.
3. Perdagangan eksport: Syarikat kami telah terus mengoptimumkan struktur produk eksport bahan mentah sildenafil selama bertahun-tahun. Dengan-produk berkualiti tinggi dan kelebihan harga, kami telah berjaya mengeksport produk kami ke pelbagai bahagian negara. Mencapai liputan perniagaan global yang meluas.
Aliran Proses Pengeluaran
1. Prarawatan Bahan Mentah: Bahan mentah-teras ketulenan tinggi dipilih dengan teliti dan dimasukkan ke dalam pengeluaran selepas lulus berbilang ujian (ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 99.5%), menyingkirkan kekotoran dan sisa berbahaya dalam bahan mentah untuk memastikan kebersihan bahan mentah dan meletakkan asas bagi kualiti Serbuk Aminotadalafil Ketulenan Tinggi daripada sumbernya.
2. Tindak balas sintesis: Bagi kebanyakan pesakit, dos yang disyorkan ialah 150mg, diambil kira-kira 1 jam sebelum aktiviti seksual; Tetapi ia boleh diambil pada bila-bila masa dalam masa 0.5-4 jam sebelum aktiviti seksual. Berdasarkan keberkesanan dan toleransi, dos boleh ditingkatkan kepada 200 miligram (dos maksimum yang disyorkan) atau dikurangkan kepada 100 miligram. Ambil sehingga sekali sehari.
Faktor berikut dikaitkan dengan peningkatan paras plasma sildenafil (AUC): umur lebih 65 tahun (meningkat sebanyak 40%), kerosakan hati (seperti sirosis, meningkat sebanyak 80%), kerosakan buah pinggang yang teruk (kadar pelepasan kreatinin<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Cara tindakan: Semasa rangsangan seksual, neuron bukan kolinergik kelenjar bukan buah pinggang dalam korpus kavernosum zakar, serta sintase nitrik oksida dalam sel endothelial vaskular, memangkinkan sintesis nitrik oksida daripada L-arginine. Yang terakhir mengaktifkan guanylate cyclase, meningkatkan sintesis guanosin monofosfat kitaran, yang seterusnya menyebabkan kelonggaran otot licin corpus cavernosum dan arteri kecil, yang membawa kepada suntikan darah ke dalam sinus gua zakar dan ereksi. Sementara itu, guanosin monofosfat kitaran dihidrolisiskan oleh fosfodiesterase.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>antidepresan trisiklik), ubat thiazide dan diuretik thiazide, angiotensin-perencat enzim penukar, penyekat saluran kalsium, dsb., tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik sildenafil.
5. Pembungkusan Aseptik: Pembungkusan sub-dilakukan dalam persekitaran aseptik. Pembungkusan biasa termasuk beg kerajang aluminium 1kg dan dram kadbod 25kg (dilapisi dengan-beg PE dua lapis). Pembungkusan sampel-kecil seperti 10g, 50g dan 100g boleh disesuaikan mengikut keperluan pelanggan. Nama produk, nombor CAS, ketulenan, nombor kelompok, keadaan penyimpanan dan maklumat lain ditandakan dengan jelas pada pembungkusan, mematuhi piawaian pengangkutan antarabangsa.
6. Pergudangan dan Pemeriksaan Keluar: Selepas pembungkusan, produk disimpan di gudang khusus. -Pemeriksaan semula dijalankan sekali lagi sebelum keluar untuk memastikan kualiti produk, pembungkusan dan dokumen pematuhan lengkap dan laporan pengesanan serta bahan pematuhan disertakan bersama setiap penghantaran untuk memastikan penghantaran percuma-kebimbangan.
Kenyataan Pematuhan
1: Produk ini diperbuat daripada bahan mentah sildenafil dan digunakan untuk penyelidikan dan pembangunan saintifik. Kami akan mengeksportnya mengikut undang-undang dan peraturan negara
2. Kami mematuhi sepenuhnya pengeluaran GMP, dan semua bahan mentah sildenafil menjalani ujian yang ketat. Untuk memastikan penghantaran-berkualiti tinggi kepada anda.
3. Apabila membeli produk ini, pelanggan dikehendaki memberikan sijil penggunaan yang sah. Kami hanya membekalkan pelanggan B2B yang patuh (syarikat farmaseutikal, institusi penyelidikan, dll.) dan menyemak dengan ketat kelayakan pelanggan untuk memastikan penggunaan produk yang sah.
